한독, 일베살탄암로지핀성분 고혈압복합제 임상2상 시작

한독, 일베살탄 암로지핀 성분의 고혈압 복합제 임상2상 개시 28개 기관에서 임상연구심의위원회(IRB) 승인 획득, 임상참여자 모집 중 [메디컬이코노미 박희진 기자] 한독이 진행 중인 고혈압 복합제 임상시험 2상을 시작하였습니다.

한독은 사노피와 협력하여 ARB 계열 '일베살탄'과 CCB 계열 '암로지핀' 성분의 고혈압 복합제를 개발하고 있습니다. 현재까지 여러 종류의 ARB-CCB 복합제가 나와 있지만 '일베살탄'과 '암로지핀' 조합의 복합제는 한 품목도 없습니다.

한독은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상2상계획(IND) 승인을 받아 5월 첫 환자 투여를 시작했습니다. 현재 28개 병원에서 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 받아 참가자를 모집하고 있습니다.

이번 임상의 목적은 본태성 고혈압 환자의 일베살탄과 암로디핀 병용요법과 각 단일요법의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 것입니다.

임상은 만 19세 이상 75세 이하의 성인을 대상으로 2021년 2월 완료를 목표로 하고 있습니다.

고혈압 복합제는 환자가 복용해야 하는 약의 수를 하나로 줄여 복약의 편리성과 순응도를 높일 수 있습니다.

한편 임상실시기관 28곳은 연세대학교 세브란스병원, 가천대학교길병원, 원주세브란스기독병원, 강북삼성병원, 강원대학교병원, 울산대학교병원, 경희대학교병원, 계명대학교동산병원, 고려대학교안암병원, 서울특별시보라매병원, 부산대학교병원, 부천성모병원, 분당경희대학교병원, 강동경희병원, 서울특별시보라매병원, 부산대학교병원, 부천성모병원, 경희대학교병원, 경희대학교병원, 서울대학교병원, 서울대학교병원, 경희대학교, 경희대학교, 서울대학교병원, 경희대학교, 경희대학교, 경희대학교, 경희대학교, 서울대학교병원, 경희대학교, 경희대학교, 경희대학교

메디컬이코노미 박희진 기자, master@m edical-economy.com